Il 31 marzo ad Addis Abeba, in Etiopia, abbiamo ospitato un workshop di disseminazione dello studio OdonAssist™, un’importante occasione di dialogo e riflessione su come i risultati raggiunti possano contribuire a migliorare le pratiche di assistenza sanitaria materna e neonatale.

L’incontro ha riunito un’ampia gamma di stakeholder nel campo della salute materna e neonatale, tra cui rappresentanti di istituzioni nazionali e regionali, clinici, società scientifiche, agenzie internazionali, donatori e decisori politici. Tra i partecipanti: membri del Ministero della Salute etiope, dell’Oromia Health Bureau, delle società scientifiche nazionali (Eps ed Esog), insieme a partner chiave come Unfpa, Unicef e la Banca Mondiale.

Il workshop ha rappresentato una piattaforma per presentare i risultati dello studio di fattibilità avviato all’inizio dello scorso anno in collaborazione con l’Università di Besançon e il St. Luke’s Hospital di Wolisso, nell’ambito di un’iniziativa finanziata da FID – Fonds d’Innovation pour le Développement.

«Quando ci è stato presentato il progetto di Cuamm su OdonAssist™, abbiamo visto un’opportunità per generare solide evidenze locali per migliorare l’assistenza sanitaria materna e neonatale in Etiopia. Per Fid, questo è solo l’inizio. La vera domanda è: cosa succede dopo? Il dispositivo Odon può essere integrato nel sistema sanitario etiope? Può essere scalato per ridurre le morti prevenibili?», ha dichiarato Estelle Plat, Investment Officer di Fid.

Queste e altre domande sono state affrontate durante il workshop, i cui risultati hanno mostrato esiti positivi nell’uso e nell’applicazione di OdonAssist™ in contesti a risorse limitate.

Nel corso dell’evento, la dott.ssa Betrán Lazaga ha presentato il quadro globale dell’Oms sul parto vaginale assistito (Avb), offrendo una panoramica delle tendenze globali. Ha evidenziato l’aumento costante dei tagli cesarei a fronte di un calo dei parti vaginali assistiti, sottolineando le complicanze ricorrenti associate ai cesarei—soprattutto nei contesti a basse risorse, dove rappresentano ancora una delle principali cause di mortalità materna.

Tra le principali lacune identificate dall’Oms e discusse durante l’evento:

• Rafforzare la formazione sul parto vaginale assistito
• Migliorare la comunicazione tra operatori sanitari e pazienti
• Ampliare l’accesso alle opzioni di gestione del dolore
• Valutare nuove tecnologie e modelli di erogazione dei servizi
• Supportare gli operatori sanitari attraverso interventi comportamentali mirati

In questo contesto, testare il dispositivo in ambienti a risorse limitate è essenziale per comprenderne il potenziale, l’applicazione pratica e la scalabilità—soprattutto dove è più urgente trovare soluzioni sicure e semplici ad un parto con complicazioni.

Secondo le Nazioni Unite, ogni anno si registrano circa 130 milioni di nascite nel mondo, di cui circa il 5-10% potrebbe beneficiare del parto vaginale assistito. Tuttavia, queste percentuali diminuiscono drasticamente nei contesti a basse risorse. Dati provenienti da oltre 40 Paesi dell’America Latina e dell’Africa subsahariana mostrano che solo una minima parte delle strutture sanitarie offre accesso a questi servizi, principalmente a causa della carenza di attrezzature e personale formato.

Rendere il parto vaginale assistito accessibile e sicuro nei Paesi a basso e medio reddito è fondamentale per ridurre la mortalità materna e neonatale.

«Non si tratta solo di una questione clinica, ma strutturale», ha affermato Michele Orsi, ginecologo del Policlinico di Milano e Cuamm Project Manager. «Garantire un accesso equo al parto vaginale assistito significa anche ridurre i ritardi nell’erogazione delle cure ostetriche. Per riuscirci servono interventi che vadano oltre la formazione—affrontando la disponibilità di risorse, la distribuzione del personale e l’adattamento ai contesti locali».

In Etiopia, dove è stato condotto lo studio di fattibilità, i pochi ginecologici disponibili operano principalmente nei grandi ospedali mentre la maggior parte dei parti assistiti è eseguita da personale non specialista: ostetriche e health officers che sono in prima linea nei servizi ostetrici, come ha sottolineato il dott. Teshome dell’ospedale San Luca di Wolisso. Rafforzare le competenze degli operatori sanitari è quindi una priorità.

«OdonAssist™ non è solo un’innovazione tecnologica—è un’innovazione pratica sul campo», ha osservato il rappresentante del Segretario Generale di Esog.

Alla luce dell’aumento globale dei tagli cesarei e della diminuzione dei parti vaginali assistiti, le discussioni hanno affrontato anche importanti lacune nella ricerca. Particolare attenzione è stata dedicata alla sicurezza, accessibilità e accettabilità di OdonAssist™ sia tra gli operatori sanitari che tra le donne, evidenziandone il potenziale nell’ampliare l’accesso a cure ostetriche di qualità.

Il dott. Merialdi, Chief Medical Officer del Maternal and Newborn Health Institute, ha sottolineato l’approccio centrato sulla paziente alla base del dispositivo:

«Tutti gli studi sono stati condotti con un’attenzione particolare ai bisogni delle donne. OdonAssist™ è uno dei primi dispositivi ostetrici valutati direttamente dal punto di vista delle pazienti».

L’accettabilità è stata infatti valutata immediatamente dopo il parto, considerando il benessere sia materno che neonatale. I dati mostrano tassi complessivi di episiotomie e lacerazioni spontanee simili a quelli osservati con la ventosa, ma con punteggi medi di dolore più bassi e un minor ricorso ad analgesici. Le valutazioni sulla sicurezza percepita, sul rispetto e sulla comunicazione durante il travaglio confermano un’elevata soddisfazione materna, con la maggior parte delle donne che ha riportato un’esperienza positiva.

I confronti tra i due dispositivi indicano che OdonAssist™ ha raggiunto livelli simili di accettabilità e soddisfazione, suggerendo che i benefici percepiti dipendono non solo dalla tecnica, ma anche dall’approccio degli operatori sanitari e dall’aderenza ai protocolli. Inoltre, l’uso del dispositivo non ha aumentato i rischi materni e sembra confermare una riduzione dei rischi neonatali, in linea con studi precedenti.

In conclusione, il progetto dimostra un’elevata accettabilità tra donne e operatori sanitari, un profilo di sicurezza favorevole e facilità d’uso. Da qui in avanti, ulteriori studi su campioni più ampi saranno utili a confermare e consolidare questi risultati preliminari come osservato in conclusione dell’evento.

«Lo studio di fattibilità condotto a Wolisso rappresenta, su piccola scala, un’ampia varietà di contesti a basse risorse. Per questo possiamo concludere che il dispositivo è accessibile, applicabile e può essere effettivamente scalato», ha affermato Michele Orsi. «Ora è il momento di andare avanti e avviare un secondo studio per valutarne l’impatto reale».